夢の新薬 ソフォスブビル（商品名 ソバルディ） が保険適応承認

みなさん　こんにちは！

いかがお過ごしですか？

Ｃ型慢性肝炎に対する夢の新薬　"　ソフォスブビル　"　（商品名　ソバルディ）　ですが、中央社会保険医療協議会が保険適用を承認しました。まずジェノタイプ 2 型の患者さんに対して、5月20日から本邦でも使えるようになるそうです。

承認に先立ち日本で行われた臨床試験（試験 GS-US-334-0118）を紹介しますね。
Ｃ型肝炎ウイルスは大きく分けて1型と2型があります。この試験は、2型の患者さんを対象に行われました。
ソフォスブビルとリバビリンの併用療法（どちらも飲み薬）を、12週間（わずか3か月）飲むだけです。治療終了後、12週間にわたってウイルス消えている （"SVR12"といいます) と、C 型肝炎ウイルス感染が治ったと判断されます。
この試験には、140人が参加して135人の患者さんが、SVR12を達成しました。つまり、96.4% (135/140) の患者さんが治ったという驚くべき結果でした。副作用も許容範囲でした。

なんでこんなに治るんでしょう？

C型肝炎ウイルスは、”遺伝子（設計図）”　とそれを包む　”殻”　で出来ています。

夢の新薬　ソフォスブビルは、画期的なお薬で、遺伝子に直接作用して、遺伝子を千切ってしまうんです。設計図を壊されるんでウイルスはひとたまりもありませんね。

　注目された薬価は、１錠（１日分）で61799円（米国では1000ドル約120000円）に決まったそうです。12週間の薬剤費は、ソフォスブビル（商品名　ソバルディ）だけで、520万円。これにリバビリン（商品名コぺガス）が約11から18万円（体重によります）。しめて総額540万円ぐらいかかります。勿論、保険適応になりますので、自己負担はその一部（保険によって違います）です。近日行われる厚生労働省の会議で助成が認められれば、さらに個人負担は減ると思われます。

1型の患者さんも安心してください。
早ければ今夏にも保険適用される見通しだそうです。